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07月
2018

药神?疫苗?都需要的GMP药厂

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《我不是药神》话题热度还没有减退,假疫苗事件又引起轩然大波,这几天朋友圈被药神和假疫苗刷屏了,不是刷屏,简直是被霸屏了。。。



 
      《我不是药神》是一部有社会意义的电影,让观众对白血病患者有了深刻的认知,道出了白血病群体的生存现状。癌症能夺走一个人的生命、摧毁一个家庭,以此为题材创作电影本身就有了沉甸甸的重量。正因为如此获得了巨大的成功。
可是没有几天,长生生物的疫苗问题,再一次将制药行业引到风口浪尖。而且,这一次直接导致习主席和克强总理亲自发话啦。

 


 
长生生物如今股票大跌,似乎都有退市的风险,而且GMP证书也被收回啦,什么是GMP认证证书呢?GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
 
 也就是说GMP是制药生产企业、食品生产企业必须获得的证书,有了这个证书才能从事相关产品的生产。
同时,我国GMP认证标准管理规定:要获得GMP证书,工厂厂房在设计和建设厂房时,就应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁。
 

 
根据GMP认证标准管理规定可以看出,GMP厂房要求绝对洁净,所以我们一般也称GMP认证过的厂房叫做“洁净厂房”。这种洁净厂房都需要施工“洁净室车间净化地坪”——环氧自流平。换言之,要获得GMP认证证书,厂房都需要施工环氧自流平,当然更高级的环氧彩砂自流平、环氧磨石自流平也是可以的。
     弗美克研高性能自流平FMK800具有绿色环保、光泽度高、一次性成膜厚、漆膜强韧耐磨等优良特性。是洁净度要求高的电子企业厂房、制药企业的厂房等场所的理想的地坪涂装系统。

 


 
听了我的介绍,您对于GMP洁净室地坪了解了吗?如果以后业主需要施工的是制药厂或者食品厂等厂房车间,您在为客户介绍的时候,一定推荐的是环氧自流平地坪。如果您对于GMP洁净室地坪还有其他意见或看法,欢迎扫码关注弗美克集团 微信公众号,进入弗美克之家和我们一起交流探讨。